Cecilia Stahlhut Espinosa

Tiene una amplia experiencia en asuntos regulatorios de medicamentos (farmacéuticos), dispositivos médicos, investigación y desarrollo, salud digital, biotecnología, cumplimiento de nuevas tecnologías de productos y cumplimiento regulatorio sanitario en general. Cecilia tiene experiencia particular en la regulación de cosméticos, alimentos, alcohol, tabaco, dispositivos de alta tecnología e innovadores, y productos de consumo en México.

También ha participado en la planificación y adopción de estrategias reguladoras para diversas empresas, en relación con la publicidad y el etiquetado de productos, la seguridad posterior a la comercialización, el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación y el lanzamiento de nuevos productos. También asesora a clientes sobre estructuras reguladoras sofisticadas y la reestructuración de modelos y operaciones empresariales, proyectos de investigación clínica, vías de aprobación y autorización de comercialización, normas para productos regulados y cuestiones de etiquetado y publicidad difíciles.

Cecilia es una experta y ha asesorado a clientes sobre las actividades de promoción y el cumplimiento de la normativa relativa a las interacciones con los profesionales de la salud y las organizaciones relacionadas, así como la aplicación de programas para pacientes.

Cecilia ha asesorado a dos importantes empresas de medicamentos huérfanos sobre el marco normativo aplicable a estos medicamentos, así como sobre las actividades empresariales en curso de los clientes, incluidos contratos, publicidad, comercialización, farmacovigilancia y gobernanza empresarial sanitaria.